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研究开发

研发与创新
 
     公司确立了以“技术平台化、产品高端化、质量国际化、合作开放化”为核心的四位一体创新战略。我们坚信,真正的药物创新源于对递送技术的深刻理解与掌控。因此,公司将研发活动从传统的“项目导向”全面升级为“平台驱动”模式,依托四大核心技术矩阵,构建可持续的研发壁垒,致力于为国内外患者提供更具临床价值的高端复杂制剂产品。



第一部分:核心技术平台
我们的研发资源与活动紧密围绕四大核心技术平台展开,确保创新的深度与可持续性:
载药脂肪乳递药技术平台
核心能力:深耕数十年,核心解决难溶性药物的静脉注射给药难题,通过脂肪乳递送技术改善药物的体内分布特征,实现难溶性药物的安全、有效给药,提升疗效并降低毒副作用。
应用领域:麻醉镇静、肠外营养、围手术期管理。
代表产品:丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、前列地尔注射液、异丙双酚脂肪乳注射液(在研)。
冻干脂肪乳剂技术平台
核心能力:战略性攻克高活性成分在液态乳剂中不稳定的行业难题,通过冻干技术赋予产品更长的货架期与更灵活的储运条件,拓展复杂制剂的临床应用场景。
应用领域:营养支持、改善微循环障碍。
代表产品:注射用多种维生素(13)(在研)、前列地尔冻干乳(在研)。
靶向脂质体递药技术平台
核心能力:前沿布局脂质体靶向技术,实现药物的被动或主动靶向递送,旨在提升治疗指数、降低毒副作用。
应用领域:抗肿瘤治疗。
代表产品:伊立替康脂质体注射液(在研)。
油溶性缓释递药技术平台
核心能力:创新探索油溶性药物的长效、可控释放技术,专注于开发具有显著临床优势的长效注射剂。
应用领域:长效镇痛、抗肿瘤治疗。
代表产品:长效罗哌卡因注射液(化药改良型新药,在研)、氟维司群注射液(在研)。



第二部分:产业链优势
公司践行“原料药-制剂”一体化战略,自主开发并生产关键原料药与核心辅料,从源头保障高端制剂的质量、成本与供应链安全。
自主可控的核心原辅料
目前已实现十余种关键原料药与辅料的自主开发与生产,涵盖麻醉镇静、心脑血管、营养支持等领域的主要活性成分及辅料,包括:丙泊酚、尼可地尔、氯化琥珀胆碱、盐酸美法仑、泛影酸、磷酸川芎嗪、氨甲环酸以及卵磷脂、油酸、油酸钠等(已上市代表品种)。
双重研发能力
“原料药+制剂”的双重研发体系,使公司在产品开发早期即可进行原料药与制剂的协同优化,确保最终产品的质量稳定性与成本优势,同时有效规避供应链断供风险。



部分:全球研发布局
公司构建了“西安+加拿大”双研发中心布局,实现从化合物筛选到制剂开发的全链条一体化研发能力。
西安研发中心
位于西安高新区瞪羚谷创业研发园,总面积超过3000平方米,专注于高端复杂制剂的工艺开发、质量研究与产业化转化,是公司技术平台落地与产品孵化的核心基地。
加拿大研发机构
依托北美前沿创新资源,聚焦早期化合物筛选、创新递送技术探索与国际注册支持,为公司的管线布局提供源头创新动力。
两大中心协同联动,既充分发挥国内产业化转化优势,又持续吸纳国际前沿技术理念,确保公司研发始终紧跟全球创新趋势。



部分:产学研合作
公司研发坚持自主创新与联合创新相结合之路,在深耕核心技术平台的同时,积极整合社会优秀科研资源与技术力量,将高校院所的基础研究优势引入企业创新技术平台,实现成果的高效转化。
目前已与中国人民解放军军事科学院、沈阳药科大学、西北大学、西安交通大学等10余家国内顶尖科研院所建立长期战略合作关系,共同开展关键技术攻关与新产品开发。通过“产、学、研、用”的深度融合,公司持续吸纳前沿学术思想,加速技术突破与产品迭代。



部分:研发团队
人才是创新的第一资源。我们建立了一支规模稳定、梯队清晰、专业互补的高素质研发团队,形成了驱动创新的核心力量。
稳定的团队规模:公司拥有一支近百人的专职研发团队,近年来规模保持稳定,确保创新活动的连续性与高强度的资源投入。
优良的梯队结构:团队中,中高级职称技术骨干占比40%,构建了以资深行业专家为引领、以经验丰富的技术骨干为中层支柱、以青年科技人员为后备的“金字塔”型人才梯队,实现了经验与活力的有效传承。
多元化的专业背景:团队成员专业覆盖药物化学、药剂学、药物分析、药理学、临床医学及注册法规,多学科交叉为复杂药物研发项目提供系统性的解决方案。



部分:研发平台与硬件设施
为保障研发活动的独立性与协同效率,公司在西安高新区建设了集中、专属的高标准研发中心。
独立集中的研发基地
位于西安市高新区瞪羚谷创业研发园,拥有总面积超过3000平方米的独立研发场地,确保了创新环境的专注与高效协同。
高能级研发平台依托
中心先后获批建设多个省级、市级高能级平台,彰显政府对公司研发实力的认可。
体系化的装备集群
实验室配置了覆盖研发全链条的先进设备,形成了强大的硬件支撑:
复杂成分分析平台:配备超高效液相色谱-高分辨质谱联用仪等高精尖设备,满足复杂药物成分的定性与痕量分析需求。
制剂质量评价平台:搭载全套色谱系统、激光粒度分析仪及溶出度测定仪,全面支持原料药及制剂的含量测定、杂质谱研究、粒度分布控制及体外释放行为评价。
工艺开发与中试平台:专业的工程化验证条件,确保实验室成果向产业化生产的顺利转化。

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